拼音名：Naipusheng Jiaonang

英文名：Naproxen Capsules

書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部－761

本品含萘普生(C14H14O3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0 %。

【鑒別】 取本品的內(nèi)容物適量，照萘普生片項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品的內(nèi)容物適量，加無(wú)水乙醇制成每1ml 中含萘普生40

mg的溶液（如有輔料，濾過(guò)），作為供試品溶液，照萘普生項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)

定。

溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C 第一法），以磷酸鹽緩沖液(pH7.4)

（取磷酸二氫鈉2.28g、磷酸氫二鈉11.50g，加水至1000ml）900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分

鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液10ml，濾過(guò)，作為供試品溶液；另取經(jīng)105℃

干燥至恒重的萘普生對(duì)照品適量，精密稱定，用上述溶劑溶解并稀釋制成每1ml約含100

μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。分別取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在

331nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，計(jì)算每粒的溶出量。限度為標(biāo)示量的80%，應(yīng)符合規(guī)定。 其他 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ E）。

【含量測(cè)定】 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于萘

普生0.5g），照萘普生項(xiàng)下的方法，自“加甲醇45ml溶解后”起，依法測(cè)定。每1ml氫

氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于23.03mg的C14H14O3。

【類別】 同萘普生。

【規(guī)格】 (1) 0.125g (2) 0.2g (3) 0.25g

【貯藏】 遮光，密封保存。 本品主要成份為：萘普生。其化學(xué)名稱為：（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。

分子式：C14H14O3

分子量：230.26

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收迅速而完全，口服后2～4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。與食物、含鎂和鋁物質(zhì)同服吸收率降低，與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結(jié)合率高于99%。T1/2一般為13小時(shí)。在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎臟排泄．約有95%以原形及其結(jié)合物隨尿排出。

【用法和用量】口服（1）成人常用量：①抗風(fēng)濕，一次0.25～0.5g，早晚各一次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；②止痛，首次0.5g，以后必要時(shí)0.25g，必要時(shí)每6～8小時(shí)一次；③痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作，首次0.75g，以后一次0.25g，每8小時(shí)一次，直到急性發(fā)作停止；④痛經(jīng)，首次0.5g，以后必要時(shí)0.25g，每6～8小時(shí)一次。（2）小兒常用量：抗風(fēng)濕，按體重一次5mg/kg，一日2次。

【不良反應(yīng)】（1）皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。（2）視力模糊或視覺(jué)障礙、聽(tīng)力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。（3）胃腸出血、腎臟損害（過(guò)敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）、蕁麻疹、過(guò)敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無(wú)力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功損害等較少見(jiàn)。

【禁忌】對(duì)本品或同類藥有過(guò)敏史，對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過(guò)哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者，均應(yīng)禁用；胃、十二指腸活動(dòng)性潰瘍患者禁用。

【注意事項(xiàng)】（1）交叉過(guò)敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者，對(duì)本品也過(guò)敏。（2）對(duì)診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇的測(cè)定值。（3）下列情況應(yīng)慎用：有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí)、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。（4）長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查，須根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量，一般應(yīng)用最低的有效量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）本品對(duì)胎兒的影響研究尚不充分，由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早閉，又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長(zhǎng)，故除非另有原因，否則孕婦不宜應(yīng)用。（2）本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的l%，哺乳期婦女不宜用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】 慎用。

【藥物相互作用】 （l）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)，胃腸道的不良反應(yīng)增多，并有潰瘍發(fā)生的危險(xiǎn)。（2）與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時(shí)間延長(zhǎng)．可出現(xiàn)出血傾向，并有導(dǎo)致胃腸道潰瘍的可能。（3）本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。（4）本品可抑制鋰隨尿排泄．使鋰的血藥濃度升高。（5）與丙磺舒同用時(shí)，本品的血藥濃度升高,T1/2延長(zhǎng)．可增加療效，但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大。

【藥物過(guò)量】 超量中毒時(shí)應(yīng)予以緊急處理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸藥，給予對(duì)癥及支持療法，并合理使用利尿藥。