本品含替硝唑(C8H13N3O4S)應(yīng)為標示量93.0%~107.0%。
【性狀】本品為類白色片或淡黃色薄膜衣片。
【鑒別】 (1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),照替硝唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同反應(yīng)。
(2)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中加三硝基苯酚試液2ml,即產(chǎn)生黃色沉淀。
(3) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在317nm與229nm)的波長處有最大吸收。在263nm的波長處有最小吸收。
【檢查】 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C 第一法),以鹽酸溶液(9→1000)(素片以水)900ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘,取溶液10ml,濾過,精密量取續(xù)濾液2ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄Ⅳ A),在317nm的波長處測定吸收度,按(C8H13N3O4S)的吸收系數(shù)(E1% 1cm)為365算出每片的溶出量。限度為標示最80%,應(yīng)符合規(guī)定。其他 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
【類別】同替硝唑。
有效期:暫定二年。
【規(guī)格】0.5g
【貯藏】遮光,密封保存。
本品主要成份為:替硝唑。其化學名稱為:2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。
結(jié)構(gòu)式:(參見替硝唑膠囊)
分子式:C8H13N3O4S
分子量:247.28
【性狀】本品為類白色片或淡黃色薄膜衣片。
類別:抗厭氧菌及抗滴蟲藥。